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      2021-03-24

        近日,省藥監局印發《2021年藥品流通監督檢查要點和監督檢查計劃通知》,明確了6個方面、18項工作內容。

        強化新冠病毒疫苗監管。與同級衛生健康部門建立溝通會商機制,保障疫苗渠道的封閉性,防止和杜絕新冠病毒疫苗流入非法渠道。切實做好新冠病毒疫苗全過程追溯工作,加大對涉新冠病毒疫苗違法違規行為查處力度,對發現違規行為的,依法從嚴從重處理,涉嫌違法的及時移交公安機關。

        突出高風險藥品監管。加強對麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料藥經營企業,重點對芬太尼類藥品、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品等高風險和較高風險藥品經營企業監督檢查,督促企業持續合法合規經營。對經營范圍中含較高風險藥品的經營企業監督檢查要達到全覆蓋。

        加強監管責任落實。對藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網藥品銷售第三方服務平臺日常監督檢查頻次應符合《吉林省藥品分類監督管理制度(試行)》要求,對具有中藥飲片經營范圍的專營企業檢查覆蓋率要達到100%,兼營企業檢查覆蓋率不低于30%。對藥品零售企業(含零售連鎖門店)、藥品使用單位日常監督檢查頻次不少于行政區域內藥品零售企業總數的35%;對三級醫療機構檢查不少于1次,對二級及二級以下的各類醫療機構檢查比例不低于35%;對具有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業和使用單位檢查覆蓋率不低于30%。

        此外,對強化專項檢查和整治、加強監管能力提升、加強監管法規政策落實等方面也提出了明確的監管重點。(張雅靜)

      2021-03-24 07:34:00   來源:

        近日,省藥監局印發《2021年藥品流通監督檢查要點和監督檢查計劃通知》,明確了6個方面、18項工作內容。

        強化新冠病毒疫苗監管。與同級衛生健康部門建立溝通會商機制,保障疫苗渠道的封閉性,防止和杜絕新冠病毒疫苗流入非法渠道。切實做好新冠病毒疫苗全過程追溯工作,加大對涉新冠病毒疫苗違法違規行為查處力度,對發現違規行為的,依法從嚴從重處理,涉嫌違法的及時移交公安機關。

        突出高風險藥品監管。加強對麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料藥經營企業,重點對芬太尼類藥品、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品等高風險和較高風險藥品經營企業監督檢查,督促企業持續合法合規經營。對經營范圍中含較高風險藥品的經營企業監督檢查要達到全覆蓋。

        加強監管責任落實。對藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網藥品銷售第三方服務平臺日常監督檢查頻次應符合《吉林省藥品分類監督管理制度(試行)》要求,對具有中藥飲片經營范圍的專營企業檢查覆蓋率要達到100%,兼營企業檢查覆蓋率不低于30%。對藥品零售企業(含零售連鎖門店)、藥品使用單位日常監督檢查頻次不少于行政區域內藥品零售企業總數的35%;對三級醫療機構檢查不少于1次,對二級及二級以下的各類醫療機構檢查比例不低于35%;對具有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業和使用單位檢查覆蓋率不低于30%。

        此外,對強化專項檢查和整治、加強監管能力提升、加強監管法規政策落實等方面也提出了明確的監管重點。(張雅靜)

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      省藥監局確定今年藥品流通監管重點

      2021-03-24 07:34:00   來源:

        近日,省藥監局印發《2021年藥品流通監督檢查要點和監督檢查計劃通知》,明確了6個方面、18項工作內容。

        強化新冠病毒疫苗監管。與同級衛生健康部門建立溝通會商機制,保障疫苗渠道的封閉性,防止和杜絕新冠病毒疫苗流入非法渠道。切實做好新冠病毒疫苗全過程追溯工作,加大對涉新冠病毒疫苗違法違規行為查處力度,對發現違規行為的,依法從嚴從重處理,涉嫌違法的及時移交公安機關。

        突出高風險藥品監管。加強對麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料藥經營企業,重點對芬太尼類藥品、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品等高風險和較高風險藥品經營企業監督檢查,督促企業持續合法合規經營。對經營范圍中含較高風險藥品的經營企業監督檢查要達到全覆蓋。

        加強監管責任落實。對藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網藥品銷售第三方服務平臺日常監督檢查頻次應符合《吉林省藥品分類監督管理制度(試行)》要求,對具有中藥飲片經營范圍的專營企業檢查覆蓋率要達到100%,兼營企業檢查覆蓋率不低于30%。對藥品零售企業(含零售連鎖門店)、藥品使用單位日常監督檢查頻次不少于行政區域內藥品零售企業總數的35%;對三級醫療機構檢查不少于1次,對二級及二級以下的各類醫療機構檢查比例不低于35%;對具有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業和使用單位檢查覆蓋率不低于30%。

        此外,對強化專項檢查和整治、加強監管能力提升、加強監管法規政策落實等方面也提出了明確的監管重點。(張雅靜)

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